Venue Sprint. Utilisation prévue: Venue Sprint est un système d'échographie diagnostique à usage général pour l'imagerie, la mesure, l'affichage et l'analyse du corps humain et des fluides. Indications d'utilisation : Le Venue Sprint est destiné à être utilisé dans un hôpital, une clinique médicale, un environnement domestique et une ambulance routière/aérienne. Les applications cliniques du Venue Sprint incluent : abdominal (GYN et urologie), thoracique/pleural, ophtalmique, fœtal/OB, petits organes (y compris sein, testicules, thyroïde), vasculaire/périphérique vasculaire, céphalique néonatale et adulte, pédiatrique, musculosquelettique (conventionnel et superficiel), cardiaque (adultes et pédiatriques, 40 kg et plus) et guidage interventionnel (comprend biopsie tissulaire à main levée, drainage de fluides, accès vasculaire et non vasculaire). Les modes de fonctionnement incluent : B, M, Doppler PW, Doppler couleur et imagerie harmonique. Classe/Organisme notifié : IIa / CE0197. Fabricant : GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC. Veuillez toujours vous référer au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour garantir le bon usage de votre dispositif médical. Dernière révision : 25 juillet 2024
Vscan Air CL. Utilisation prévue: Vscan Air CL est une sonde à ultrasons et un système d'imagerie à usage général fonctionnant sur batterie. Elle est destinée aux examens de diagnostic échographiques basés sur des images. Elle doit être utilisée avec un logiciel hôte et un écran pour l'affichage. Catégorie/Organisme notifié : MDD IIa/CE 0123. Fabricant : GE Vingmed Ultrasound AS. Reportez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant d'utiliser cet appareil. Lisez attentivement toutes les instructions afin de garantir une bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 24 juillet 2023
Caption AI . Utilisation prévue .Caption Guidance: Le logiciel de guidage est destiné à aider les professionnels de la santé dans l'acquisition d'images d'échographie cardiaque. Le logiciel de guidage est un accessoire pour les échographes, à usage général, compatibles. Le logiciel de guidage est indiqué pour une utilisation en échocardiographie transthoracique bidimensionnelle (2D-ETT) pour les patients adultes, spécifiquement dans l'acquisition des coupes standards suivantes : Parasternale Grand Axe (PSGA), Parasternale Petit Axe au niveau de la valve aortique (PSPA-VA), Parasternale Petit Axe au niveau de la valve mitrale (PSPA-VM), Parasternale Petit Axe au niveau du muscle papillaire (PSPA-MP), Apicale 4 Cavités (A4C), Apicale 5 Cavités (A5C), Apicale 2 Cavités (A2C), Apicale 3 Cavités (A3C), Sous-costale 4 Cavités (SC-4C) et la Sous-costale Veine cave inférieure (SC-VCI). Le logiciel de guidage est indiqué pour une utilisation chez les patients adultes.
Interprétation automatisée de l’acquisition (FE Auto): Le logiciel d'interprétation automatisée de la fraction d'éjection est utilisé pour traiter les images cardiaques transthoraciques précédemment acquises, pour stocker des images, et pour manipuler et effectuer des mesures sur des images à l'aide d'un échographe, d'un ordinateur personnel, ou d'un système PACS compatible DICOM, afin de fournir une estimation automatisée de la fraction d'éjection du ventricule gauche. Cette mesure peut être utilisée pour aider le clinicien dans une évaluation cardiaque. Le logiciel d'interprétation automatisé de la fraction d'éjection est indiqué pour une utilisation chez les patients adultes. Classe/Organisme notifié: IIa / CE 02797. Fabricant: Caption Health, Inc. Toujours se référer au manuel utilisateur complet, avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer le bon usage de votre dispositif médical. Dernière révision: 6 août 2024