Invenia ABUS Premium
Conçu pour le dépistage du cancer du sein notamment pour les femmes avec des seins denses. ABUS Premium est la solution d'échographie 3D pilotée par l’IA, la plus innovante et la plus efficace.
Invenia ABUS Premium et Prime. Utilisation prévue : Systèmes d’échographie de diagnostique professionnels qui transmettent des ondes ultrasonores dans les tissus mammaires et forment des images à partir des informations contenues dans les échos reçus. Le dispositif d’échographie Invenia ABUS est conçu pour aider aux cliniciens à améliorer la détection du cancer du sein lorsqu’il est utilisé en complément de la mammographie pour le dépistage chez les femmes asymptomatiques ayant une densité mammaire élevée. Le dispositif Invenia ABUS est également destiné à l’imagerie échographique des seins pour un diagnostic chez les femmes présentant des symptômes. Ce dispositif n’est pas destiné à remplacer la mammographie de dépistage. Classe : IIa. Fabricant : GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC. Organisme notifié : TÜV Rheinland [CE 0197]
Veuillez toujours consulter le manuel d’utilisation complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions afin de garantir une utilisation correcte de votre dispositif médical.
Dernière révision : 27 juin 2025
Koios DS. Utilisation prévue : Koios Decision Support (DS) est une application logicielle conçue pour aider les médecins interprètes formés à analyser les images d'échographie du sein et de la thyroïde. Koios DS est destiné à être utilisé sur des patients ayant des tissus mous ou des nodules qui sont orientés pour un examen d'échographie diagnostique supplémentaire. Classe / Organisme notifié : IIb / CE 2862. Fabricant : Koios Medical, Inc. Veuillez toujours vous référer au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour garantir le bon usage de votre dispositif médical.
Dernière révision : 17 août 2023