LOGIQ Fortis (version R4/R5). Utilisation prévue : Le LOGIQ Fortis est un système d’échographie à usage général destiné aux professionnels de santé qualifiés et formés pour l’imagerie par ultrasons, la mesure, l’affichage et l’analyse du corps humain et des fluides. Les applications cliniques de LOGIQ Fortis incluent : Fœtale / obstétrique ; Abdominal (y compris rénale, gynécologie/pelvienne) ; Pédiatrique ; Petit organe (sein, testicules, thyroïde) ; Néonatal céphalique ; Adulte céphalique ; Cardiaque (adulte et pédiatrique) ; Périphérique vasculaire ; Musculosquelettique conventionnel et superficiel ; Urologie (y compris la prostate) ; transrectale ; transvaginale ; transœsophagienne et peropératoire (abdominale et vasculaire). Classe/Organisme notifié : IIa / CE0197. Fabricant : GE Ultrasound Korea, Ltd. Référez-vous toujours au manuel d’utilisation complet avant l’utilisation et lisez attentivement toutes les instructions afin de garantir la bonne utilisation de votre appareil médical.
Dernière révision : 10 octobre 2025
Vscan Air CL. Utilisation prévue: Vscan Air CL est une sonde à ultrasons et un système d'imagerie à usage général fonctionnant surbatterie. Elle est destinée aux examens de diagnostic échographiques basés sur des images. Elle doit être utilisée avec un logiciel hôteet un écran pour l'aff ichage.Catégorie/Organisme notifié : MDD IIa/CE 0123. Fabricant : GE Vingmed Ultrasound AS. Reportez-vous toujours au manuel d'utilisationcomplet avant d'utiliser cet appareil. Lisez attentivement toutes les instructions afin de garantir une bonne utilisation de votredispositif médical. Dernière révision : 24 juillet 2023
Koios DS. Utilisation prévue : Koios Decision Support (DS) est une application logicielle conçue pour aider les médecins interprètes formés à analyser les images d'échographie du sein et de la thyroïde. Koios DS est destiné à être utilisé sur des patients ayant des tissus mous ou des nodules qui sont orientés pour un examen d'échographie diagnostique supplémentaire. Classe / Organisme notifié : IIb / CE 2862. Fabricant : Koios Medical, Inc. Veuillez toujours vous référer au manuel d'utilisation complet avant utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour garantir le bon usage de votre dispositif médical.
Dernière révision : 17 août 2023
Sondes ML6-15-D et C1-6-D
Une sonde échographique est un dispositif d'image échographique fixé à la console d'un système d'échographie et utilisé à des fins de diagnostic, notamment pour la réalisation de mesures sur l'image acquise.
Ce dispositif est destiné à être utilisé par des médecins qualifiés et des échographistes professionnels disposant de connaissances élémentaires en matière d'échographie
Classe : IIa (Probes) / I (Biopsy guides)
Fabricant : GE Healthcare Japan Corporation
Organisme notifié : TÜV Rhainland [CE0197]
Veuillez toujours consulter le Manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical.
Dernière révision : 27 juin 2023
Sonde RIC5-9-D
Une sonde échographique est un dispositif d'image échographique fixé à la console d'un système d'échographie et utilisé à des fins de diagnostic, notamment pour la réalisation de mesures sur l'image acquise.
Ce dispositif est destiné à être utilisé par des médecins qualifiés et des échographistes professionnels disposant de connaissances élémentaires en matière d'échographie
Classe : IIa
Fabricant : GE Healthcare Austria GmbH & Co OG
Organisme notifié : TÜV SÜD Product Service GmbH [CE0123]
Veuillez toujours consulter le Manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical.
Derrière modification : 11 janvier 2013