Voluson. Les produits Voluson sont des systèmes professionnels de diagnostic par échographie transmettant des ondes ultrasonores dans les tissus corporels et formant des images à partir des informations contenues dans les échos reçus.Ce dispositif est destiné à être utilisé par un médecin qualifié dans le cadre de la réalisation d'évaluations échographiques pour l'acquisition d'images à des fins de diagnostic, notamment pour la réalisation de mesures sur l'image acquise.
Classe : IIa | Fabricant : GE Ultrasound Korea, Ltd. 65-1, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-120, Corée | Organisme notifié : TÜV Rheinland, Germany NB. N° 0197
Veuillez toujours consulter le Manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical. Dernière révision : 28 mars 2024
LOGIQ. Les produits LOGIQ sont des systèmes professionnels de diagnostic par échographie transmettant des ondes ultrasonores dans les tissus corporels et formant des images à partir des informations contenues dans les échos reçus.
Ce dispositif est destiné à être utilisé par un médecin qualifié dans le cadre de la réalisation d'évaluations échographiques pour l'acquisition d'images à des fins de diagnostic, notamment pour la réalisation de mesures sur l'image acquise.
Classe : IIa Fabricant : GE Ultrasound Korea, Ltd. Organisme notifié : LNE/G-MED, France - NB. No.: 0459 Veuillez toujours consulter le Manuel de l'utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour assurer l'emploi correct de votre dispositif médical.
Dernière révision ; 16 janvier 2013
Vscan Air. Utilisation prévue: Vscan Air est une application logicielle pour téléphone portable ou tablette, conçue pour être utilisée avec une sonde Vscan Air. L'application Vscan Air est destinée aux examens échographiques diagnostiques, pour faciliter la lecture des images et les mesures des structures anatomiques et des fluides.
Catégorie/Organisme notifié : MDR IIa/CE 0123. Fabricant : GE Vingmed Ultrasound AS. Reportez-vous toujours au manuel d'utilisation complet avant d'utiliser cet appareil. Lisez attentivement toutes les instructions afin de garantir une bonne utilisation de votre dispositif médical. Dernière révision : 24 juillet 2023
Vivid. Utilisation prévue : Ces systèmes d'échographie sont destinés à être utilisés par des médecins ou échographistes qualifiés pour l'imagerie, la mesure et l'analyse du corps humain et des fluides. Les applications cliniques comprennent : Fœtale/OB, abdominale (y compris rénale, gynécologique, urologie), pédiatrique, petits organes (sein, testicules, thyroïde), céphalique néonatale, céphalique adulte, cardiaque (adulte et pédiatrique), vasculaire périphérique, musculo-squelettique conventionnelle et superficielle, transcrânienne, transrectale, transvaginale, transœsophagienne, guidage interventionnel (biopsie, drainage de fluide, accès vasculaire), peropératoire (vasculaire), thoracique/pleurale, intraopératoire (vasculaire), intracardiaque et intraluminale.Modes de fonctionnement : Doppler B, M, PW, CW, Doppler couleur, Doppler couleur M, Doppler puissance, imagerie harmonique, impulsion codée, modes combinés : B/M, B/PWD, B/Couleur/PWD, B/Puissance/PWD. Classe / Organisme notifié : IIa / CE 0197 (T9, T8, iq), IIa / CE 0123 (E95, E90, E80, S70N, S60N). Fabricant : GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (T9, T8, iq), GE Vingmed Ultrasound AS (E95, E90, E80, S70N, S60N).Veuillez toujours consulter le manuel de l’utilisateur complet avant toute utilisation et lire attentivement toutes les instructions pour garantir un emploi correct de votre dispositif médical.
Dernières révisions : Vivid T9, T8 : 15 octobre 2018 | Vivid E95, E90, E80 : 31 août 2022 | Vivid S70N, S60N : 28 septembre 2022 | Vivid iq : 10 juillet 2023
ViewPoint 6 avec module de rapport d'endoscopie (non disponible sur tous les marchés):
ViewPoint 6 est destiné à une utilisation dans les cabinets médicaux, les hôpitaux et les cliniques. Il a pour objet de permettre l‘interprétation d‘images pour les diagnostics, la documentation électronique d‘examens sous forme de texte et d‘images et la création de rapports médicaux principalement pour les échographies diagnostiques et pour l’endoscopie.
ViewPoint 6 donne à l‘utilisateur la possibilité d‘inclure des images, des dessins et des graphes dans les rapports médicaux. ViewPoint6 est conçu pour accepter, transférer, afficher, calculer, stocker et traiter les images et données médicales, et permet à l‘utilisateur de mesurer et d‘annoter les images. L‘ utilisateur peut s‘appuyer sur les images médicales affichées par ViewPoint 6 pour poser son diagnostic. ViewPoint 6 est destiné à un usage à des fins professionnelles uniquement. ViewPoint 6 n‘est pas destiné à une utilisation en tant que système de diagnostic automatisé. ViewPoint 6 ne doit pas être utilisé pour exploiter des appareils médicaux dans le cadre de procédures associées à de la chirurgie.
Classe : IIa (Rule 11 of Annex VIII of Council Regulation EU 2017/745)
Fabricant : GE Healthcare GmbH, Oskar-Schlemmer-Strasse 11, 80807 München, Germany
Organisme notifié : TÜV SÜD Product Service GmbH | CE Mark #: 0123
Avant d‘utiliser ce système, toujours se référer aux instructions d‘utilisation et lire celles-ci attentivement pour garantir l‘usage correct de l‘appareil medical. Dernière révision : 10 juin 2024